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舒尼替尼被FDA批准上市

导读:抗癌新药“索坦”舒尼替尼上市,索坦既能治疗胃肠道间质肿瘤,又能抑制晚期肾细胞癌。

    美国食品和药物管理局(FDA)日前批准美国辉瑞公司的抗癌新药“Sutent”舒尼替尼上市,这种新药既能治疗胃肠道间质肿瘤,又能抑制晚期肾细胞癌。
    FDA发布的新闻公报称,这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。“Sutent”通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。临床试验表明,该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。服用“Sutent”的最常见副作用为腹泻、皮肤变色、口腔发炎、虚弱以及味觉改变。
     FDA对“Sutent”采取了优先立项审批的办法,审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前, FDA还与辉瑞公司合作,让没参加临床试验的病人也能用上该药。据FDA透露,目前美国有1700多名癌症病人在服用该药。
 

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编号 药品名称 通用名 生产厂家 规格 单位 参考价
186 索坦 苹果酸舒尼替尼胶囊 Pfizer Italia S.R.L. 12.5mg*28粒 13100.00
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