透析奥沙利铂的市场动态

    奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药，由于侧链被DACH(二氨环己烷)基团取代，使之不论在DNA复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达22％，与5-FU或5-FU加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与5-FU有着显著的协同作用，使得临床应用转向与5-FU或5-FU/FA合用。最初只是用于二线复治化疗时，不仅疗效不错且临床耐受良好，因此，又使草酸铂加5-FU方案成为晚期大肠癌的一线用药。
    奥沙利铂 (Oxaliplatin)由瑞士 Debiopharm 公司研究开发，法国 Sanofi 公司生产销售，1996 年 10 月在法国率先上市， 1999 年批准进口到我国。2002年8月，FDA批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatin）用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月12日，赛诺菲圣德拉堡公司宣布，FDA已正式批准注射用奥沙利铂（乐沙定）与5氟脲嘧啶（5FU）和亚叶酸（LV）联合（FOLFOX方案）用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。进口奥沙利铂价格非常昂贵，刚开始时每支针剂为 4 千多元人民币。由于该产品并未申请药品行政保护，2000 年，南京制药厂、江苏恒瑞制药等企业成功开发出国产奥沙利铂，并获得新药证书及生产批文，为当时的四类新药。国产药与进口药品质量相同，但价格相对便宜。
    近年来，奥沙利铂市场长势强劲。2003年该药连续四个季度名列我国销售额领先的前50位药品行列，且排名呈上升趋势，2003年4季度排第30位。2003年奥沙利铂在处方药市场的销售额达到了9个亿以上。2003年，奥沙利铂全球销售总额达到9.324亿美元，是2002年销售总额的两倍多，而在美国市场的销售额为5.205亿美元，占全球总量的50％以上。2004年，该产品成为"重磅炸弹级"药物，全球销售额超过15亿美元。业内人士认为，奥沙利铂是非常有发展前途的抗肿瘤药。较保守的预测数据是，在2005年～2008年之间，奥沙利铂的全球年销售额将分别达到16.2亿、19亿、21.6亿和23.9亿美元。
    我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大，高端技术对市场的影响越来越大，这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃，其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度，该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位，2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬，其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效，而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一，因此有理由相信，奥沙利铂的市场前景十分广阔。